Instruktioner för användning av droger, analoger, recensioner

LÄKEMEDEL FÖR RECEPTIVA FESTIVALER LÄSES EN PATIENT ENDAST AV EN LÄKARE. DENNA INSTRUKTION ENDAST FÖR MEDICINSKA ARBETARE.

Beskrivning av den aktiva substansen Insulin bifasisk [human genetisk teknik] / Insulinum biphasicum [human biosyntheticum].

Formel, kemiskt namn: ingen data.
Farmakologisk grupp: hormoner och deras antagonister / insuliner.
Farmakologisk aktivitet: hypoglykemisk.

Farmakologiska egenskaper

Biphasinsulin [human genetiskt manipulerad] är ett insulinläkemedel med kombinerad verkan, som erhålls genom rekombinant DNA-teknik. Insulin bifasisk [mänsklig genetisk teknik] är en blandning av en suspension av human isofaninsulin (70%) och lösligt humant insulin (30%). Insulin bifasisk [mänsklig genetisk teknik] reglerar blodsocker, deponering och metabolism av kolhydrater, lipider, proteiner i målorganen (skelettmuskulatur, lever, fettvävnad). Insulin bifasisk [mänsklig genetisk teknik] har anabola egenskaper och antikataboliska effekter. I muskelvävnad finns en ökning av glykogen, glycerol, fettsyror, ökad proteinsyntes och ökat aminosyraintag, men det finns en minskning av glukoneogenes, lipolys, glykogenolys, ketogenes, proteinkatabolism och frisättning av aminosyror. Insulin bifasisk [mänsklig genetisk teknik] binds till en membranreceptor (en tetramer som består av 4 subenheter, av vilka 2 är (beta) nedsänkt i cytoplasmatiska membranet och bärare av tyrosinkinasaktivitet och de andra 2 (alfa) är extramembran och är ansvariga för bindningen av hormonet ) bildar ett insulin-receptorkomplex som genomgår autofosforylering. Detta komplex i intakta celler fosforylerar treonin- och serinändarna av proteinkinaser (C och AMP-beroende), vilket leder till bildningen av fosfatidylinositolglykan och triggar fosforylering som aktiverar den enzymatiska aktiviteten i målceller. I muskler och andra vävnader (förutom hjärnan) främjar den intracellulär transport av glukos och aminosyror, saktar proteinkatabolismen, stimulerar syntetiska processer. Insulin bifasisk [mänsklig genetisk teknik] bidrar till ackumulering av glukos i levern i form av glykogen och hämmar glykogenolys (glukoneogenes). Individuella skillnader i insulinaktivitet beror på dos, injektionsstället, patientens fysiska aktivitet, kost och andra faktorer. Uppkomsten av verkan av insulin bifasisk [humangenetik] efter subkutan administrering noteras inom en halvtimme, maximal effekt uppnås inom 2 till 8 timmar, varaktigheten av verkan är upp till en dag.
Absorptionen av insulin bifasisk [mänsklig genetisk teknik] beror på metoden och administreringsstället (lår, buk, skinkor), insulinkoncentration, injektionsvolym. Insulin bifasisk [human genetisk manipulerad] är ojämnt fördelad i hela vävnaden; tränger inte in i bröstmjölk och genom placental barriär. Nedbrytningen av läkemedlet sker i levern under insats av insulinas (glutation-insulin-transhydrogenas) som hydrolyserar disulfidbindningar mellan kedjorna A och B och gör dem tillgängliga för proteolytiska enzymer. Biphasisk insulin [human genetiskt manipulerad] utsöndras av njurarna (30-80%).

vittnesbörd

Diabetes mellitus typ 1 och 2, som kräver insulinbehandling (för resistens mot orala hypoglykemiska läkemedel eller för kombinerad behandling, sammanhängande tillstånd), diabetes mellitus under graviditeten.
Metoden för användning av insulin bifasisk [human genetisk teknik] och dos
Insulin bifasisk [human genetisk teknik] injiceras subkutant. Intramuskulär injektion är tillåten. Intravenös administrering är kontraindicerad. Dosen och administreringssättet fastställs av läkaren individuellt i varje enskilt fall, baserat på glukosinnehållet i blodet. Injektionen utförs i regionen av den främre bukväggen, lår, axel, skinkor. Injektionsställen måste bytas så att samma plats inte används mer än en gång om en månad. Vid administrering av insulin måste man ta hand om att inte gå in i blodkärlet under injektionen. Massage inte injektionsstället efter injektionen. Patienterna ska utbildas vid korrekt användning av enheten för insulinbehandling. Läkemedlets temperatur bör ligga vid rumstemperatur.
En patient vars hyperglykemi och glykosuri inte elimineras genom diet i 2 till 3 dagar, läkemedlet är ordinerat med en hastighet av 0,5-1 U / kg, justeras dosen i enlighet med den glykemiska och glukosuriska profilen. Administreringsfrekvensen kan vara annorlunda (vanligtvis 3-5 gånger dosen används vid val av dos), och den totala dosen är uppdelad i flera delar (beroende på antal måltider) i proportion till energivärdet: frukost - 25 delar, andra frukost - 15 delar, lunch - 30 delar, eftermiddagste - 10 delar, middag - 20 delar. Läkemedlet administreras 15 till 30 minuter före måltid. I framtiden kanske en dubbel injektion (mest lämplig för patienter).
För att förebygga lipodystrofi efter injektion rekommenderas en byte av läkemedelsadministrationsställen. Behandlingen består av administrering av insulin (6-10 U), blandat med 0,5-1,5 ml 0,25-0,5% novokainlösning, i övergångszonen för lipodystrofi, närmare frisk vävnad, till ett djup av 1/2 - 3/4 av tjockleken på fettlagret.
Utvecklingen av hypoglykemi vid användningen av läkemedlet bidrar till överdosering, övning, kostenstörningar, organisk njurskada, fet infiltrering av levern.
Med utvecklingen av allergiska reaktioner krävs sjukhusvistelse av patienten, identifieringen av läkemedlets komponent, som är ett allergen, utnämning av adekvat terapi och ersättning av insulin.
Insulindosen bör justeras för Addisons sjukdom, nedsatt funktionell status för sköldkörteln, binjurar, hypofys, njure och / eller lever, hypopituitarism, diabetes mellitus hos patienter över 65 år. En förändring av insulindos kan också krävas med en ökning av intensiteten i fysisk aktivitet eller en förändring av den vanliga kosten. Acceptans av etanol (inklusive öl, vin) kan orsaka hypoglykemi. Ta inte etanol på tom mage. Med vissa samtidiga sjukdomar (särskilt smittsamma) och tillstånd som åtföljs av feber kan emotionellt överstryk öka behovet av insulin.
Uppsägning av terapi eller användning av otillräckliga insulindoser, särskilt hos patienter med diabetes mellitus typ 1, kan leda till hyperglykemi och diabetisk ketoacidos (tillstånd som potentiellt hotar patientens liv).
Symtom är prekursorer för hypoglykemi när man använder humaninsulin hos vissa patienter kan vara mindre uttalade eller annorlunda än de som observerades vid användning av insulin av animaliskt ursprung. När normalisering av glukoskoncentration i blodet, till exempel med intensiv behandling med insulin, kan alla eller några av symtomen, prekursorer av hypoglykemi, försvinna, om vilka patienter som ska informeras. Symtom, prekursorer av hypoglykemi kan vara mindre uttalade eller förändras med långvarig behandling av diabetes, diabetisk neuropati, användning av beta-blockerare.
Övergången från en typ av insulin till en annan måste utföras under strikt medicinsk övervakning och kontroll av koncentrationen av glukos i blodet. Ändringar i aktivitet, varumärke (tillverkare), typ, art (humana, animaliska, humana insulinanaloger) och / eller produktionsmetod (DNA-rekombinant insulin eller insulin av animaliskt ursprung) kan leda till behov av dosjustering.
För vissa patienter kan byte från animaliskt insulin till humant insulin kräva dosjustering. Detta kan förekomma redan vid första injektionen av en humaninsulinpreparat eller gradvis under flera veckor eller månader efter överföringen.
Minskning av antalet dagliga injektioner uppnås genom att man kombinerar insulin med olika verkningsvaraktighet.
Vid användning av insulinpreparat i kombination med preparat av tiazolidindiongruppen ökar risken för ödem och kroniskt hjärtsvikt, särskilt hos patienter med hjärtkärlspatologi och förekomst av riskfaktorer för kroniskt hjärtsvikt.
Under hypoglykemi hos en patient kan graden av psykomotoriska reaktioner och koncentrationen av uppmärksamhet minska. I situationer där dessa förmågor är speciellt nödvändiga (till exempel körning, körning och andra) kan detta vara farligt. Patienterna bör rådas att vidta försiktighetsåtgärder för att undvika hypoglykemi när de utför potentiellt farliga aktiviteter som kräver ökad uppmärksamhet och hastighet för de psykomotoriska reaktionerna (inklusive körning av ett motorfordon, kontrollerande maskiner). Detta är särskilt viktigt för patienter med saknade eller milda symtom, prekursorer för hypoglykemi, liksom med den frekventa utvecklingen av hypoglykemi. I sådana fall måste läkaren bedöma huruvida patienten utför sådan verksamhet.

Kontra

Begränsningar av användningen av

Använd under graviditet och amning

Under graviditeten är det särskilt viktigt att upprätthålla god glykemisk kontroll hos patienter som får insulinbehandling. Under graviditet och amning är det nödvändigt att justera dosen av läkemedlet för att kompensera för diabetes. Insulinkraven minskar vanligen under första trimestern och ökar i andra och tredje trimestern. Under födseln och omedelbart efter dem kan behovet av insulin minska dramatiskt. Kvinnor med diabetes måste informera läkaren om graviditet eller planering. Hos kvinnor med diabetes mellitus under amning kan dosjustering av insulin eller / och kost behövas.

Biverkningar av bifasisk insulin [mänsklig genteknik]

Hypoglykemi (svettning, svaghet, blek hud, svettning, tremor, darrningar, illamående, kräkningar, hjärtklappning, takykardi, hunger, ångest, oro, parestesier i munnen, dåsighet, huvudvärk, sömnlöshet, nedstämdhet, ångest, irritabilitet, brist på rörelse, ovanligt beteende, tal och vision, förvirring, medvetslöshet, koma, död), insulinresistens (dagsbehovet överstiger 200 enheter), postgipoglikemicheskaya hyperglykemi (fenomen Somo ji), dimsyn, svullnad, allergiska reaktioner (hudutslag, klåda, generaliserad klåda, svårighet att andas, andfåddhet, andfåddhet, ökad hjärtfrekvens, svettning, hypotension, anafylaktisk chock), lokala reaktioner (klåda, svullnad, rodnad, ömhet, efterinsprutning lipodystrofi, som åtföljs av en överträdelse av insulinabsorption, utveckling av smärta vid förändring av atmosfärstryck).

Samspelet mellan insulin bifasisk [human genetisk teknik] med andra ämnen

Hypoglykemisk effekt enzym (kaptopril, enalapril och andra), oktreotid, klofibrat, mebendazol, ketokonazol, teofyllin, salicylater, cyklofosfamid, kinidin, x lorohin, icke-steroidalt antiinflammatoriskt läkemedel, pyridoxin, betablockerare (betaxolol, bisoprolol, metoprolol, pindolol, sotalol, timolol, etc.) (maskerade symptom på hypoglykemi, inklusive takykardi, ökad blodtryck), angiotensinreceptorantagonister II, etanol och etanolsoderzhaschie preparat. Det kan bli nödvändigt att minska dosen av insulin bifasisk [human genetisk teknik] när den används tillsammans med dessa läkemedel.
Hypoglykemiska effekten av insulin bifasiskt [humant rDNA] minska glukokortikoider (betametason, hydrokortison, dexametason, prednisolon, etc), adrenokortikotropt hormon, amfetamin, fludrokortison, östrogener, baklofen, kalciumkanalblockerare, heparin, sköldkörtelhormoner, natrium levotyroxin, orala preventivmedel, nikotin, amprenavir och andra tiaziddiuretika (hydroklortiazid, indapamid etc), danazol, diazoxid, isoniazid, litiumkarbonat, nikotinsyra, klorprotixen, trevlig yo tomimetiki, beta-agonister (t ex ritodrin, salbutamol, terbutalin, etc.), epinefrin, tricykliska antidepressiva medel, glukagon, tillväxthormon, morfin, klonidin, fenytoin, fenotiazinderivat. Det kan bli nödvändigt att öka dosen av insulin bifasisk [human genetisk teknik] när den används tillsammans med dessa läkemedel.
Betablockerare, reserpin, klonidin kan dölja manifestationen av symptom på hypoglykemi.
Koncentrationen av insulin bifasisk [human genetiskt manipulerad] i blodet ökar (på grund av accelerationen av absorptionen) nikotinhaltiga läkemedel och tobaksrökning.
Mot bakgrund av atenolol (i motsats till icke-selektiva beta-blockerare) förbättras effekten något; Det är nödvändigt att varna patienten att med utveckling av hypoglykemi kan takykardi och tremor vara frånvarande, men irritation, hunger, illamående bör bibehållas och svettning ökar ens.
Mot bakgrund av diklofenak förändras effekten av läkemedlet; Vid användning tillsammans är blodglukosövervakning nödvändig.
Mot bakgrund av klaritromycin sänks hastigheten av förstöring och i vissa fall kan effekten av insulin öka.
Mot bakgrund av metoklopramid, som accelererar gastrisk tömning, kan det vara nödvändigt att ändra dosen eller dosen av insulin.
På bakgrund av octreotid, reserpin, är det möjligt att ändra den hypoglykemiska effekten (både förstärkning och dämpning), vilket kräver korrigering av insulindosen.
Insulin bifasisk [human genetisk teknik] är farmaceutiskt inkompatibel med lösningar av andra läkemedel.
Om du behöver använda andra läkemedel utöver det bifasiska [genetiskt manipulerade] insulinet ska du rådfråga din läkare.

överdos

Symptom. I överdos av insulin bifasiskt [human engineered] utvecklar hypoglykemi (svettning, letargi, blekhet av huden, svettning, tremor, frossa, illamående, kräkningar, hjärtklappning, takykardi, hunger, ångest, agitation, parestesi i munnen, sömnighet, huvudvärk, sömnlöshet, nedstämdhet, ångest, irritabilitet, brist på rörelse, ovanligt beteende, tal och vision, förvirring, förlust av medvetandet) av varierande svårighetsgrad, upp till hypoglykemisk koma och dödligt resultat. Under vissa betingelser, såsom lång varaktighet eller under kraftig kontroll av diabetes, kan symptomen av hypoglykemi-prekursorer förändras.
Behandling: mild hypoglykemi är möjligt att stoppa, med hänsyn glukos, socker, livsmedel som är rika på kolhydrater, kan kräva justering av insulindoser, fysisk aktivitet eller diet; med måttlig hypoglykemi är intramuskulär eller subkutan administrering av glukagon nödvändig, med ytterligare intag av kolhydrater; under svåra betingelser av hypoglykemi som åtföljs av neurologiska störningar, kramper, koma, måste intramuskulär eller subkutan administrering av glukagon och / eller intravenös administrering av koncentrerad 40% dextros (glukos), efter återvinning av medvetandet patienten bör tillhandahålla livsmedel som är rika på kolhydrater för att förhindra återfall av hypoglykemi. Ytterligare kolhydratintag och patientövervakning kan krävas, eftersom hypoglykemi kan återfalla.

Insulin bifasisk [human genetisk teknik] (Bifasisk insulin [human biosynthetic])

Innehållet

Ryskt namn

Ämnesnamnets latinska namn Insulin bifasisk [human genetisk teknik]

Farmakologisk grupp av substans Insulin bifasisk [human genetisk teknik]

Nosologisk klassificering (ICD-10)

Ämnenets egenskaper Insulin bifasisk [human genetisk teknik]

Läkemedelsinsulin kombinerad åtgärd, erhållen genom rekombinant DNA-teknik. Det är en blandning av lösligt humant insulin (30%) och en suspension av human isofaninsulin (70%).

farmakologi

Reglerar blodglukosnivåer, metabolism och avsättning av kolhydrater, proteiner, lipider i målorgan - lever, skelettmuskel, adipös vävnad; har anabola egenskaper. Bindning till membranreceptorn - tetramer bestående av fyra subenheter, av vilka två (alfa) ligger ekstramembranno och är ansvariga för bindningen av hormonet, medan den andra 2 (beta) nedsänkt i det cytoplasmiska membranet och är nativ tyrosinkinasaktivitet, bildar ett komplex insulinretseptorny undergår autofosforylering. I intakta celler, detta komplex fosforylerar serin- och treonin-proteinkinaser ändar (C och AMP-beroende), vilket leder till bildandet av sekundära Operation - fosfatidilinozitolglikana fosforylering och utlösare, aktivering av enzymaktivitet i målcellema. Muskeln och andra vävnader (utom hjärnan) underlättar intracellulär transport av glukos och aminosyror som stimulerar de syntetiska processerna och hämmar katabolismen av proteiner. Det främjar ansamling av glukos i levern som glykogen och hämmar glukoneogenes (glykogenolys). Åtgärd efter s / c-infusion är 30 minuter, maximal effekt är 2-8 timmar, varaktigheten är upp till 24 timmar.

Absorptionen beror på metoden och administreringsstället (buken, låret, skinkorna), injektionsvolymen, insulinkoncentrationen. Distribuerad vävnad ojämnt; tränger inte in i placenta och i bröstmjölk. Nedbrytning sker i levern under verkan av glutation-insulin-transhydrogenas (insulinaser), som hydrolyserar disulfidbindningar mellan kedjorna A och B, vilket gör dem tillgängliga för proteolytiska enzymer. Utsöndras av njurarna (30-80%).

Användning av ämnet Insulin bifasisk [mänsklig genteknik]

Typ 1 diabetes mellitus, diabetes mellitus typ 2 (med resistens mot orala hypoglykemiska medel eller med kombinationsbehandling, sammankopplade tillstånd).

Kontra

Använd under graviditet och amning

Under graviditeten och under amningen är det nödvändigt att justera dosen för att kompensera för diabetes.

Biverkningar av ett ämne Insulin bifasisk [mänsklig genteknik]

Hypoglykemi (blek hud, svettningar, svettningar, hjärtklappning, tremor, hunger, spänning, ångest, parestesier i munnen, huvudvärk, sömnighet, sömnlöshet, ångest, nedstämdhet, irritabilitet, ovanligt beteende, brist på rörelse, talstörningar och vy) postgipoglikemicheskaya hyperglykemi (Somogyi fenomen), insulinresistens (dagsbehovet överstiger 200 U), allergiska reaktioner - med klåda hudutslag, dyspné och ibland tillsammans med hypotoni, nafilaktichesky chock; Lokala reaktioner - rodnad, svullnad och ömhet i hud och subkutan vävnad (testas oberoende i flera dagar - veckor) efter injektion lipodystrofi, insulin åtföljdes malabsorption, förekomst av smärta vid atmosfärstryck ändras; synfel (vid behandlingens början).

interaktion

Hypoglykemisk effekt av kroppen, beta-blockerare (maskera symptomen på hypoglykemi, inklusive takykardi, ökat blodtryck), alkohol. Minska den hypoglykemiska effekten av ACTH, glukokortikoider, amfetaminer, baklofen, östrogener, CCB, heparin, orala preventivmedel, tyroidhormoner och andra tiaziddiuretika, sympatomimetika, danazol, tricykliska, tillväxthormon, glukagon, fenytoin, morfin. Koncentrationen i blodet ökar (accelererad absorption) nikotinhaltiga läkemedel och rökning. Farmaceutisk inkompatibel med lösningar av andra läkemedel.

överdos

Symtom: hypoglykemi av varierande svårighetsgrad, upp till hypoglykemisk koma.

Behandling: med mild hypoglykemi, intag av kolhydrater med riklig kolhydrater, med svår in / i strållösningen av dextros (upp till 50 ml 40% lösning) med samtidig administrering av glukagon.

Administreringsväg

Ämnesskyddsåtgärder insulin bifasisk [mänsklig genteknik]

Utvecklingen av hypoglykemi bidrar till överdosering, ett brott mot kost, motion, fet lever, organisk njurskada. För förebyggande av lipodystrofi efter injektion rekommenderas en byte av injektionsställen. Behandlingen består i att administrera insulin (6-10 U), blandat med 0,5-1,5 ml av en 0,25-0,5% novokainlösning, i övergångszonen av lipodystrofi, närmare hälsosamt vävnad, till ett djup av 1 / 2-3 / 4 av tjockleken på fettskiktet.

Allergi kräver sjukhusvistelse av patienten, identifiering av läkemedlets komponent, vilket är ett allergen, utnämning av adekvat behandling och ersättning av insulin.

Insulindosen bör korrigeras för nedsatt sköldkörtelfunktion, Addisons sjukdom, hypopituitarism, onormal lever och / eller njurefunktion och diabetes mellitus hos patienter över 65 år. Byte av insulindos kan också krävas om patienten ökar intensiteten i fysisk aktivitet eller ändrar den vanliga kosten.

Acceptans av etanol (inklusive öl, vin) kan orsaka hypoglykemi. Ta inte etanol på tom mage.

Samtidiga sjukdomar (särskilt smittsamma) och tillstånd som åtföljs av feber ökar behovet av insulin. Övergången från en typ av insulin till en annan bör utföras under kontroll av blodglukosnivåer. Minskning av antalet dagliga injektioner uppnås genom att man kombinerar insulin med olika verkningsvaraktighet.

Insulin bifasisk [human genetisk teknik]

Ryskt namn

Latinska namn

Farmakologisk grupp

Nosologisk klassificering (ICD-10)

funktionen

Läkemedelsinsulin kombinerad åtgärd, erhållen genom rekombinant DNA-teknik. Det är en blandning av lösligt humant insulin (30%) och en suspension av human isofaninsulin (70%).

farmakologi

Reglerar blodglukosnivåer, metabolism och avsättning av kolhydrater, proteiner, lipider i målorgan - lever, skelettmuskel, adipös vävnad; har anabola egenskaper. Genom att binda till membranreceptorn - en tetramer bestående av 4 subenheter, av vilka 2 är (alfa) extramembran och är ansvariga för bindningen av hormonet och 2 andra (beta) nedsänktes i det cytoplasmatiska membranet och bärare av tyrosinkinasaktivitet bildar ett insulinreceptorkomplex som genomgår autofosfor. I intakta celler fosforylerar denna komplexet serin- och treoninändar av proteinkinaser (C och AMP-beroende), vilket leder till bildandet av en sekundär mediator, fosfatidylinositolglykan och triggar fosforylering, vilket aktiverar den enzymatiska aktiviteten i målceller. Muskeln och andra vävnader (utom hjärnan) underlättar intracellulär transport av glukos och aminosyror som stimulerar de syntetiska processerna och hämmar katabolismen av proteiner. Det främjar ansamling av glukos i levern som glykogen och hämmar glukoneogenes (glykogenolys). Åtgärd efter s / c-infusion är 30 minuter, maximal effekt är 2-8 timmar, varaktigheten är upp till 24 timmar.

Absorptionen beror på metoden och administreringsstället (buken, låret, skinkorna), injektionsvolymen, insulinkoncentrationen. Distribuerad vävnad ojämnt; tränger inte in i placenta och i bröstmjölk. Nedbrytning sker i levern under verkan av glutation-insulin-transhydrogenas (insulinaser), som hydrolyserar disulfidbindningar mellan kedjorna A och B, vilket gör dem tillgängliga för proteolytiska enzymer. Utsöndras av njurarna (30-80%).

ansökan

Typ 1 diabetes mellitus, diabetes mellitus typ 2 (med resistens mot orala hypoglykemiska medel eller med kombinationsbehandling, sammankopplade tillstånd).

Kontra

Använd under graviditet och amning

Under graviditeten och under amningen är det nödvändigt att justera dosen för att kompensera för diabetes.

Biverkningar

Hypoglykemi (blek hud, svettningar, svettningar, hjärtklappning, tremor, hunger, spänning, ångest, parestesier i munnen, huvudvärk, sömnighet, sömnlöshet, ångest, nedstämdhet, irritabilitet, ovanligt beteende, brist på rörelse, talstörningar och vy) postgipoglikemicheskaya hyperglykemi (Somogyi fenomen), insulinresistens (dagsbehovet överstiger 200 U), allergiska reaktioner - med klåda hudutslag, dyspné och ibland tillsammans med hypotoni, nafilaktichesky chock; Lokala reaktioner - rodnad, svullnad och ömhet i hud och subkutan vävnad (testas oberoende i flera dagar - veckor) efter injektion lipodystrofi, insulin åtföljdes malabsorption, förekomst av smärta vid atmosfärstryck ändras; synfel (vid behandlingens början).

interaktion

Hypoglykemisk effekt av kroppen, beta-blockerare (maskera symptomen på hypoglykemi, inklusive takykardi, ökat blodtryck), alkohol. Minska den hypoglykemiska effekten av ACTH, glukokortikoider, amfetaminer, baklofen, östrogener, CCB, heparin, orala preventivmedel, tyroidhormoner och andra tiaziddiuretika, sympatomimetika, danazol, tricykliska, tillväxthormon, glukagon, fenytoin, morfin. Koncentrationen i blodet ökar (accelererad absorption) nikotinhaltiga läkemedel och rökning. Farmaceutisk inkompatibel med lösningar av andra läkemedel.

överdos

Symtom: hypoglykemi av varierande svårighetsgrad, upp till hypoglykemisk koma.

Behandling: med mild hypoglykemi, intag av kolhydrater med riklig kolhydrater, med svår in / i strållösningen av dextros (upp till 50 ml 40% lösning) med samtidig administrering av glukagon.

Dosering och administrering

P / c. Injektionen utförs i låret eller den främre bukväggen, i axeln eller skinkorna. Insulinens temperatur bör ligga vid rumstemperatur. Dosen och administrationssättet fastställs av läkaren individuellt i varje enskilt fall, baserat på koncentrationen av glukos i blodet. Till en patient vars hyperglykemi och glykosuri inte elimineras genom diet i 2-3 dagar, vid en hastighet av 0,5-1 U / kg justeras dosen i enlighet med den glykemiska och glykosuriska profilen. Administreringsfrekvensen kan vara annorlunda (vanligtvis 3-5 gånger vid dosering) medan den totala dosen är uppdelad i flera delar (beroende på antal måltider) i proportion till energivärdet: frukost - 25 delar, andra frukost - 15 delar, lunch - 30 delar, eftermiddagste - 10 delar, middag - 20 delar. Injektioner görs 15-30 minuter före måltid. I framtiden kan det vara två gånger introduktionen (mest lämplig för patienter).

Säkerhetsföreskrifter

Utvecklingen av hypoglykemi bidrar till överdosering, ett brott mot kost, motion, fet lever, organisk njurskada. För förebyggande av lipodystrofi efter injektion rekommenderas en byte av injektionsställen. Behandlingen består i att administrera insulin (6-10 U), blandat med 0,5-1,5 ml av en 0,25-0,5% novokainlösning, i övergångszonen av lipodystrofi, närmare hälsosamt vävnad, till ett djup av 1 / 2-3 / 4 av tjockleken på fettskiktet.

Allergi kräver sjukhusvistelse av patienten, identifiering av läkemedlets komponent, vilket är ett allergen, utnämning av adekvat behandling och ersättning av insulin.

Insulindosen bör korrigeras för nedsatt sköldkörtelfunktion, Addisons sjukdom, hypopituitarism, onormal lever och / eller njurefunktion och diabetes mellitus hos patienter över 65 år. Byte av insulindos kan också krävas om patienten ökar intensiteten i fysisk aktivitet eller ändrar den vanliga kosten.

Acceptans av etanol (inklusive öl, vin) kan orsaka hypoglykemi. Ta inte etanol på tom mage.

Samtidiga sjukdomar (särskilt smittsamma) och tillstånd som åtföljs av feber ökar behovet av insulin. Övergången från en typ av insulin till en annan bör utföras under kontroll av blodglukosnivåer. Minskning av antalet dagliga injektioner uppnås genom att man kombinerar insulin med olika verkningsvaraktighet.

Insulin bifasisk mänsklig genetisk teknik

Insulin bifasisk [human genetisk teknik] (Bifasisk insulin [human biosynthetic])

Förteckningen över preparat som innehåller den aktiva beståndsdelen Insulin bifasisk [human genetisk teknik] ges efter beskrivningen.

Informationen i detta avsnitt är avsedd för medicinska och farmaceutiska proffs och bör inte användas för självmedicinering. Informationen ges för bekantskap och kan inte betraktas som officiell.

Mänsklig genetisk insulin: Vetenskap i mänsklighetens tjänst

Före användning av insulin var livet hos en patient med diabetes inte längre än 10 år. Uppfinningen av detta läkemedel har sparat miljontals patienter. Human genetisk teknik insulin är den senaste vetenskapens uppnådda resultat.

Resultatet av många års hårt arbete

Historia av

Före uppfinningen av det genetiskt manipulerade (rekombinanta) läkemedlet isolerades insulin från bukspottkörteln hos nötkreatur och grisar.

Skillnad mellan fläskinsulin från människa - endast en aminosyra

Nackdelarna med denna metod för att erhålla läkemedlet:

  • svårigheten att lagra och transportera biologiska råmaterial
  • brist på boskap
  • svårigheterna i samband med isolering och rening av pankreas hormon;
  • hög risk för allergiska reaktioner.

Med syntesen av naturligt humant insulin i bioreaktorn 1982 startade en ny bioteknologisk tid. Om i början av insulinterapi var målet för forskare endast patientöverlevnad, är utvecklingen av nya droger idag för att uppnå stabil kompensation av sjukdomen. Huvudsyftet med vetenskaplig forskning är att förbättra livskvaliteten hos en patient med diabetes.

Modern teknik

Typer av läkemedlet, beroende på sättet att erhålla:

  • brist på allergiska reaktioner
  • produktionseffektivitet
  • hög grad av rening.

Vad händer i kroppen efter administrering av läkemedel?

Anslutning till cellmembranreceptorn, insulin bildar ett komplex som utför följande processer:

  1. Förbättrar intracellulär transport av glukos och underlättar dess absorption.
  2. Främjar utsöndringen av enzymer som är involverade i behandlingen av glukos.
  3. Minskar graden av bildning av glykogen i levern.
  4. Stimulerar fett och proteinmetabolism.

Vid subkutan administrering börjar insulin att fungera efter 20-25 minuter. Doseringen av läkemedlet från 5 till 8 timmar. Därefter bryts enzymet av insulin och utsöndras i urinen. Läkemedlet tränger inte in i moderkakan och passerar inte in i bröstmjölk.

När är genetiskt manipulerat insulin föreskrivet?

Geneteknik humant insulin används i följande fall:

  1. Diabetes mellitus typ 1 eller 2. Används som en oberoende behandling eller i kombination med andra droger.
  2. Med resistens mot orala hypoglykemiska medel.
  3. Med diabetes hos gravida kvinnor.
  4. Vid komplikationer av njurar och lever.
  5. Vid byte till insulin med långvarig verkan.
  6. Under preoperativperioden.
  7. Vid utveckling av livshotande tillstånd (hyperosmolär eller ketoacidotisk koma).
  8. I nödsituationer (före födseln, med skador).
  9. Om det finns dystrofa hudskador (sår, furunkulos).
  10. Behandling av diabetes i bakgrunden av infektion.

Humant genetiskt manipulerat insulin tolereras väl och orsakar inte allergiska reaktioner, eftersom det är helt identiskt med det naturliga hormonet.

Det är förbjudet att förskriva läkemedel i fallet

  • minska blodsockernivån
  • överkänslighet mot läkemedlet.

Under de första dagarna efter tillsättningen av läkemedlet bör patienten noggrant övervakas.

Biverkningar

I sällsynta fall, när insulin används, är följande komplikationer möjliga:

  • allergiska reaktioner (urtikaria, angioödem, kliande hud);
  • en kraftig minskning av nivån av socker i blodet (utvecklat på grund av avstötning av läkemedlet av kroppen eller i fallet med en immunologisk konflikt);
  • medvetenhetstörning;
  • i allvarliga fall kan hypoglykemisk koma utvecklas;
  • törst, torr mun, letargi, aptitlöshet;
  • hyperglykemi (vid användning av läkemedlet mot bakgrund av infektion eller feber);
  • ansiktets rodnad
  • Lokala reaktioner i injektionsområdet (brännande, klåda, atrofi eller tillväxt av subkutant fett).

Ibland är anpassningen till drogen åtföljd av sådana störningar som svullnad och synliga störningar. Dessa manifestationer tenderar att försvinna efter några veckor.

Hur hittar man i apoteket genetiskt manipulerat insulin?

Läkemedlet är tillgängligt i form av en lösning för parenteral administrering:

Plocka upp läkemedelsinsulinet, med hänsyn till patientens individuella egenskaper är inte svårt.

Det är viktigt! Endast en läkare kan ordinera insulin! Han beräknar också dosen och kontrollerar patientens tillstånd under behandlingens gång. Självmedicinering kan leda till tragiska konsekvenser.

Användarvillkor

Subkutant insulin används oftast.

I brådskande fall injiceras läkemedlet intravenöst.

När patienten är i allvarligt tillstånd

Även en diabetiker med erfarenhet kan göra ett misstag när du använder drogen.

För att undvika komplikationer är det nödvändigt:

  1. Kontrollera före utgångsdatumet av läkemedlet före användning.
  2. Uppfyller riktlinjerna för lagring: reservflaskor ska förvaras i kylskåp. Den utvecklade flaskan kan förvaras vid rumstemperatur på en mörk plats.
  3. Var noga med att komma ihåg rätt dosering: Läs läkarens recept igen.
  4. Innan du injicerar, var noga med att släppa ut luften från sprutan.
  5. Huden måste vara ren, men användningen av alkohol för behandling är oönskade, eftersom det minskar läkemedlets effektivitet.
  6. Välj en optimal injektionsplats. När det administreras under bukets hud verkar läkemedlet snabbare. Insulin absorberas långsammare när den administreras i glutealveckan eller axeln.
  7. Använd hela ytan (förebyggande av lokala komplikationer). Avståndet mellan injektioner ska vara minst 2 cm.
  8. Ta tag i huden i en vik för att minska risken för att slå muskeln.
  9. Spruta in sprutan under huden i vinkel så att medicinen inte läcker ut.
  10. För injektioner i buken bör kortverkande insulin administreras 20 minuter före en måltid. Om du väljer en axel eller skinka - trettio minuter före måltiden.

Kombination med andra droger

Ofta, vid diabetes, tar patienten flera mediciner. Kombination med andra läkemedel kan påverka den terapeutiska effekten av genetiskt manipulerat insulin.

För att förhindra komplikationer behöver du veta:

Biosulin 30/70

BIOSULIN® 30/70 (BIOSULIN 30/70)

Registreringsnummer: LCP-005204 / 08-03 0708

Handelsnamn: Biosulin® 30/70

Internationellt ickeproprietiskt namn: bifasisk insulin (human genetiskt manipulerad)

Doseringsform: suspension för subkutan administrering

1 ml av läkemedlet innehåller:

Aktiv ingrediens: humant genetiskt insulin -100 ME

Hjälpämnen: glycerol, protaminsulfat (beträffande protaminbas), natriumdihydrogenfosfat, zinkoxid, metakresol, fenol, vatten för injektion.

Vit suspension. När den står upp, sätter suspensionen sig och bildar en vit fällning. Supernatanten är klar, färglös eller nästan färglös. Pelleten är lätt återsuspenderad med försiktig skakning.

Farmakoterapeutisk grupp: hypoglykemiskt medel; kombination av insulin kort och medellång verkningsgrad.

ATX-kod: A10AD01.

Biosulin® 30/70-humant insulin, producerat med rekombinant DNA-teknik. Är en kombination av insulin kort och medellång verkningsgrad i förhållandet 30:70. Det interagerar med en specifik receptor av det externa cytoplasmiska cellmembranet och bildar ett insulinreceptorkomplex som stimulerar intracellulära processer, inklusive syntesen av ett antal nyckel enzymer (hexokinas, pyruvatkinas, glykogensyntetas etc.). Minskningen av glukos i blodet beror på en ökning av dess intracellulära transport, ökad absorption och absorption av vävnaderna, stimulering av lipogenes, glykogenogenes, minskning av leveranshastigheten av glukosproduktion etc.

Insulinpreparatets verkningsgrad beror huvudsakligen på absorptionshastigheten, som beror på flera faktorer (till exempel dos, metod och administreringsplats), och därför är insulininsatsens profil utsatt för stora fluktuationer, både hos olika personer och i samma person. person.

Åtgärdsprofil för subkutan injektion (ungefärliga siffror): Handlingsstart efter 30 minuter, maximal effekt - mellan 6 och 12 timmar, varaktigheten av åtgärden - 18-24 timmar.

Fullständigheten av absorptionen och början på insulinets inverkan beror på injektionsstället (buken, låret, skinkan), dos (volym insulin injicerad), insulinkoncentration i preparatet etc. Det är ojämnt fördelat mellan vävnaderna; tränger inte in i placenta och i bröstmjölk. Det förstörs av insulinas huvudsakligen i lever och njurar. Utsöndras av njurarna (30-80%).

Indikationer för användning

- Ökad individuell känslighet mot insulin eller någon av komponenterna i läkemedlet

Dosering och administrering

Biosulin 30/70 är avsett för subkutan administrering. Dosen av läkemedlet bestäms av läkaren individuellt i varje enskilt fall, baserat på blodsockernivån. I genomsnitt varierar den dagliga dosen av läkemedlet från 0,5 IE / kg till 1 IE / kg kroppsvikt (beroende på patientens individuella egenskaper och blodsockernivån).

Insulinens temperatur bör ligga vid rumstemperatur.

Biosulin 30/70 injiceras vanligtvis subkutant i låret. Injektioner kan också göras i den främre bukväggen, skinkan eller regionen i axelns deltoida muskel.

Det är nödvändigt att byta injektionsställen inom den anatomiska regionen för att förhindra utvecklingen av lystodystrofier.

På grund av effekten på kolhydratmetabolism: hypoglykemiska tillstånd (blek hud, ökad svettning, hjärtklappning, tremor, hunger, agitation, parestesi i munnen, huvudvärk). Allvarlig hypoglykemi kan leda till utveckling av hypoglykemisk koma.

Allergiska reaktioner: sällan - hudutslag, angioödem, extremt sällan - anafylaktisk chock.

Lokala reaktioner: hyperemi, svullnad och klåda på injektionsstället, med långvarig användning - lipodystrofi på injektionsstället.

Övrigt: Ödem, övergående refraktionsstörningar (vanligtvis i början av behandlingen).

Överdosering kan orsaka hypoglykemi.

Behandling: patienten kan eliminera lätt hypoglykemi själv genom att ta in socker eller kolhydraterika livsmedel. Därför rekommenderas patienter med diabetes att ständigt bära med sig socker, godis, kakor eller söt fruktjuice.

I allvarliga fall injiceras en 40% dextroslösning intravenöst när patienten förlorar medvetandet. intramuskulärt, subkutant, intravenöst - glukagon. Efter att ha återvunnit medvetandet rekommenderas patienten att ta kolhydratrik mat för att förhindra återkommande hypoglykemi.

Interaktion med andra droger

Det finns ett antal droger som påverkar behovet av insulin.

Hypoglykemisk effekt preparat innehållande etanol. Hypoglykemiska effekten av insulin minskade orala preventivmedel, steroider, sköldkörtelhormon, tiaziddiuretika, heparin, tricykliska antidepressiva medel, sympatomimetika, danazol, klonidin, kalciumkanalblockerare, diazoxid, morfin, fenytoin, nikotin. Under inverkan av reserpin och salicylater är både försvagning och förstärkning av läkemedlets effekt möjlig.

Du kan inte använda Biosulin® 30/70, om suspensionen inte blir vit och jämnt grumlig efter omrörning.

Under insulinbehandling krävs kontinuerlig övervakning av blodglukos. Förutom insulinöverdos kan orsakerna till hypoglykemi vara: ersättning av läkemedlet, hoppa över måltider, kräkningar, diarré, ökad fysisk aktivitet, sjukdomar som minskar behovet av insulin (onormal lever- och njurefunktion, hypofunktion av binjurskortet, hypofysen eller sköldkörteln), byte av injektionsstället, och interaktion med andra droger.

Felaktig dosering eller avbrott vid administrering av insulin, särskilt hos patienter med diabetes mellitus typ 1, kan leda till hyperglykemi. Vanligtvis utvecklas de första symtomen på hyperglykemi gradvis, över flera timmar eller dagar. De inkluderar törstens utseende, ökad urinering, illamående, kräkningar, yrsel, rodnad och torrhet i huden, torr mun, aptitlöshet, lukt av aceton i andningsluften. Om inte behandlas kan hyperglykemi i typ 1 diabetes mellitus leda till utveckling av livshotande diabetisk ketoacidos.

Insulindosen måste korrigeras vid abnormaliteter i sköldkörteln, Addisons sjukdom, hypopituitarism, onormal lever och njurefunktion och diabetes mellitus hos personer över 65 år.

Insulindosjustering kan också krävas om patienten ökar intensiteten i fysisk aktivitet eller ändrar den vanliga kosten.

Samtidiga sjukdomar, särskilt infektioner och feber, ökar behovet av insulin.

Övergången från en typ av insulin till en annan bör utföras under kontroll av blodglukosnivåer.

Läkemedlet minskar alkoholtoleransen.

På grund av möjligheten att utfällas i vissa katetrar rekommenderas inte användningen av läkemedlet i insulinpumpar.

Påverkan på förmågan att köra biltransport- och kontrollmekanismer

I samband med den första utnämningen av insulin, förändringen av sin typ eller i närvaro av betydande fysisk eller psykisk stress är det möjligt att minska förmågan att köra bil eller styra olika mekanismer, samt att engagera sig i andra potentiellt farliga aktiviteter som kräver ökad uppmärksamhet och hastighet i mentala och motoriska reaktioner.

Suspension för subkutan injektion av 100 IE / ml

På 10 ml i en flaska färglöst neutralt glas (typ I USP), korkad av ett gummipropp med en aluminium som löper in och ett plastlock

På 1 flaska i papppapp tillsammans med bruksanvisningen

På 3 ml i en patron med färglöst neutralt glas för användning med sprutpennan Biosulin® Pen.

På 5 bläckpatroner i AL / PVC-blister

På 1 blister i kartong tillsammans med bruksanvisningen

Lista B. Förvara på ett mörkt ställe vid en temperatur av 2 ° till 8 ° C. Låt inte frysa.

Förvara öppnad öppnad insulinflaska vid rumstemperatur (inte över 25 ° C) under 6 veckor, använd öppen patron i 4 veckor.

Förvaras oåtkomligt för barn.

Använd inte efter utgångsdatum.

Försäljningsvillkor för apotek

Förundra Life Sinesses Pvt. Ltd.

113 Jolly Maker Chembars 2, Nariman Point, Mumbai, 400 021, Indien

OJSC Pharmstandard-Ufa Vitamin Plant (OJSC Pharmstandard-UfaVITA)

450077, Ryssland, Bashkortostan, Ufa, ul. Hudayberdin, 28

Konsumentklagomål ska skickas till adressen till representantkontoret i Ryska federationen:

119334, Ryssland, Moskva, Leninsky Prospect, 45, ingång 17, kontor 492

Instruktioner för att ge patienten

Injektionsteknik vid användning av insulin i ampuller

Om patienten endast använder en typ av insulin

1. Desinficera gummimembranet på flaskan.

1. Desinficera gummimembranet på flaskan.

2. Rita in luften i sprutan i en mängd som motsvarar den önskade dosen av insulin. Fyll in luften i injektionsflaskan med insulin.

1. Desinficera gummimembranet på flaskan.

3. Vrid flaskan med sprutan upp och ner och dra in den önskade dosen insulin i sprutan. Ta bort nålen från flaskan och ta av luften från sprutan. Kontrollera rätt dos insulin.

1. Desinficera gummimembranet på flaskan.

4. injicera genast.

Om patienten behöver blanda två typer av insulin

1. Desinficera gummimembranet på flaskan.

1. Desinficera gummimembranen på flaskorna.

1. Desinficera gummimembranet på flaskan.

2. Rulla injektionsflaskan direkt med långverkande insulin ("molnigt") mellan palmerna tills insulin blir jämnt vitt och grumligt.

1. Desinficera gummimembranet på flaskan.

3. Skriv in sprutluften i den mängd som motsvarar dosen av "lerig" insulin. Injicera luften i injektionsflaskan med "lerig" insulin och ta bort nålen från injektionsflaskan.

1. Desinficera gummimembranet på flaskan.

4. Rita in luften i sprutan i en mängd som motsvarar en dos av kortverkande insulin ("clear"). Fyll luften i injektionsflaskan med "klart" insulin. Vrid flaskan med sprutan upp och ner och injicera den önskade dosen "klar" insulin. Ta bort nålen och ta av luften från sprutan. Kontrollera rätt dos.

1. Desinficera gummimembranet på flaskan.

5. Sätt in nålen i flaskan av "lerig" insulin, vrid flaskan med sprutan upp och ner och injicera den önskade dosen av insulin. Ta bort luften från sprutan och kontrollera rätt dos. Injicera insulinblandningen omedelbart.

1. Desinficera gummimembranet på flaskan.

6. Ta alltid insulin i samma ordning som beskrivet ovan.

Injektionsteknik vid användning av insulin i patroner

Patronen med läkemedlet Biosulin® 30/70 är endast avsedd att användas med sprutpennan Biosulin® Pen. Patienten ska varnas om att man noggrant måste följa instruktionerna i bruksanvisningen för sprutpennan för insulindosering.

Innan du använder, kontrollera att det inte finns någon skada på patronen med Biosulin 30/70 (till exempel sprickor). Använd inte kassetten om det finns synliga skador. När patronen sitter i pennan, bör en färgfält synas genom fönstret på patronhållaren.

Innan du ställer in patronen i pennan, vänd du patronen upp och ner så att glasbollen flyttas från änden till slutet av patronen. Denna procedur bör upprepas minst 10 gånger tills all vätska är vit och jämnt grumlig. Omedelbart efter det är det nödvändigt att göra en injektion.

Om patronen redan finns inne i pennan, vänd den med patronen upp och ner minst 10 gånger. Denna procedur måste upprepas före varje injektion.

Efter injektion ska nålen förbli under huden i minst 6 sekunder. Knappen bör hållas pressad tills nålen är helt borttagen från huden och därigenom säkerställer att dosen injiceras korrekt och att blod eller lymf kan komma in i nålen eller insulinpatronen är begränsad.

Patronen med läkemedlet Biosulin® 30/70 är endast avsedd för individuell användning och kan inte fyllas på igen.

Med två fingrar, ta en hudveck, sätt in nålen i vikens botten i en vinkel på ca 45 ° och injicera insulin under huden.

Efter injektion måste nålen vara under huden i minst 6 sekunder för att säkerställa att insulinet är fullt injicerat.

Om, efter att ha tagit nålen, sticker ut blod på injektionsstället, tryck lätt på injektionsstället med fingret.

Nikotinsyra i diabetes

Medicinsk kost "Tabell nummer 5": diet och recept